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2025/06/20
COVID-19とRSVの注射を推進したCDCの科学者がHHSの政策転換をめぐって辞任
● CDCの上級科学者で13年の経験を持つフィオナ・ヘイバーズ博士は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の下でのCDCのワクチン政策が証拠に基づく意思決定を放棄しているという懸念を理由に辞任しました。
● ヘイバーズ氏の辞任は、ケネディ大統領が連邦ワクチン諮問委員会を全面的に見直し、ACIPメンバー17人全員を解任するなど、CDCの小児感染症専門家であるラクシュミ・パナギオタコプロス博士が突然辞任したことに続くものでした。
● ケネディ政権がACIPの通常の審査プロセスなしに健康な子供と妊婦に対するCOVID-19ワクチンの推奨を撤回したため、辞任はキャリア科学者とHHSとの間の緊張を浮き彫りにしています。
● 批評家は、ケネディが独立した専門家をイデオロギー的な同盟者に置き換えたと非難し、支持者は、改革が企業の影響力を排除すると主張している。追放されたACIPのメンバーは、公衆衛生へのリスクを警告したが、キム・ウィトチャックのような擁護者は、CDCの信頼性危機はケネディ以前からあったと主張している。
● この議論は、ワクチン政策をめぐるより大きな対立を反映しており、HHSはより厳格な科学的完全性を約束し、批評家は不安定化を恐れています。この影響は、ブースター接種の推奨に関するCDCの主要な会議に先立って行われており、公衆衛生の優先事項をめぐる戦いが続いていることを示しています。
米国疾病予防管理センター(CDC)の呼吸器系ウイルスデータを監督する上級科学者が、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の下でのワクチン政策が科学的な厳密さを放棄しているという懸念を理由に、CDCを去りました。
CDCに13年間勤務し、武漢コロナウイルス(COVID-19)および呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチンの全国的な推奨を策定したフィオナ・ヘイバーズ博士は、6月16日(月)に辞任しました。彼女は辞表のメールで同僚に警告し、彼女の仕事はもはや「証拠に基づく」決定を下すために使われていないと警告した。
20以上の査読付き研究で引用されたヘイヴァーズ氏の研究は、乳幼児や高齢者を含む脆弱なグループに対するワクチン接種を促進する政策を支えました。彼女の2021年8月のCDC報告書は、COVID-19ワクチンが「入院のリスクを減らす」と主張しています。また、2024年の研究では、RSVワクチンがギラン・バレー症候群のような神経学的リスクを引き起こすにもかかわらず、RSVワクチンが乳児の入院率の低下に結びついていると主張しました。
ヘイバーズ氏の辞任は、CDCの予防接種実施諮問委員会(ACIP)を共同で主導した小児感染症の専門家であるラクシュミ・パナギオタコプロス博士の突然の辞任に続くものでした。どちらの離脱も、ケネディ大統領が連邦ワクチン諮問委員会の全面的な見直しを行い、ACIPのメンバー17人全員が解任される中で行われました。
ワクチンの捏造：CDC予防接種委員会のトップメンバーが辞任
一方では、批評家たちは、ケネディが独立した専門家をイデオロギー的な同盟者に置き換えたと非難している。一方、支持者は、公衆衛生から企業の影響力を一掃するためには、大改革が必要だと主張しています。
大手製薬会社がCDCの信頼性を破壊した影響
この辞任は、キャリア科学者と保健福祉省(HHS)との間の溝が深まっていることを浮き彫りにしています。ケネディ政権下の機関は、ACIPの通常のインプットなしに、健康な子供や妊婦に対するCOVID-19ワクチンの推奨をすでに後退させています。
一方、追放された17人のACIPメンバーは、Journal of the American Medical Associationに掲載された論評で、ケネディの行動は「米国の予防接種政策の成果を後退させる可能性がある」と警告した。彼らはまた、彼の「不安定な決定」が予防可能な病気の発生を危険にさらすと警告した。
しかし、医薬品の安全性を提唱するキム・ウィットザックは、CDCの信頼性危機はケネディ以前からあったと反論した。彼女は、「COVIDワクチンの時代に[ヘイバーズの]懸念はどこにあったのですか?」とコメントしました。米国食品医薬品局(FDA)の精神薬理薬諮問委員会のメンバーであるウィトザック氏は、「このシステムは、内部の物語に適した場合にのみ批評を評価する」と指摘した。
HHSの広報担当者エミリー・G・ヒリアードは、ケネディの改革を擁護し、ワクチン政策は「業界の影響」から解放された「科学的完全性のゴールドスタンダード」に従うようになると述べました。ヘイバーズ氏の辞任のタイミングは、ACIPの6月25日から27日までの会議で、新たに任命された人々が秋のブースターの推奨に投票する前でした。
内科医のクレイトン・J・ベイカー博士は、この騒動をメディアの芝居だと一蹴し、「CDCの下級職員が新政権の下で辞めるのはニュースではない」とコメントした。本当の話は、なぜアメリカ人がこれらの機関への信頼を失ったのかということです。
ヴィトチャック氏にとって、辞任は遅すぎる清算の兆しです。「公衆衛生はついに、(大手)製薬会社ではなく、人々に奉仕することを余儀なくされています」と彼女は警告しました。しかし、ワクチン政策の将来をめぐる戦いは始まったばかりです。
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このクリップでは、Del BigtreeがCDCにワクチンの安全性の失敗を認めたことについて通知を出している様子をご覧ください。
CDCはワクチンの安全性の失敗を認めています
2023/11/03
RSウイルスワクチン、60歳以上に国内初承認
2023/11/03
2023年9月25日、組換えRSウイルスワクチン（商品名アレックスビー筋注用）の製造販売が承認された。適応は「RSウイルスによる感染症の予防」、用法用量は「抗原製剤（凍結乾燥製剤）を専用溶解用液全量で溶解し、60歳以上の者に1回0.5mLを筋肉内に接種する」となっている。
呼吸器合胞体（RS）ウイルスによる感染症（RSV感染症）は、軽度の感冒様症状から重度の下気道症状まで幅広い疾患を引き起こす。健康な成人では、RSV感染症に罹患しても感冒様症状のみで自然軽快することがほとんどであるが、早産児などのハイリスク患児や高齢者において、RSV感染症が重篤化し、致死的な経過をたどった事例が報告されている。
ハイリスク患児に対しては、2002年1月に抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体パリビズマブ（遺伝子組換え）（商品名シナジス）がRSV感染による重篤な下気道疾患の発症抑制で承認されている一方、高齢者に対しては、RSV感染症の治療や予防を目的とした薬剤は承認されていないのが現状だった。そのため、成人におけるRSV感染症の治療として、酸素投与、静脈内輸液、気管支拡張薬などの支持療法が行われている。
アレックスビーは、日本初となるRSVに対する抗原特異的液性免疫応答および細胞性免疫応答を誘導するように設計された、遺伝子組換えRSウイルスPreF3抗原（RSVPreF3）およびアジュバントシステム（AS01E）で構成されるサブユニットワクチンである。具体的には、RSV PreF3をAS01Eとともに接種することで、RSウイルスサブタイプAおよびB中和抗体応答、RSV PreF3特異的CD4陽性T細胞応答を誘導する。これらの抗原特異的な液性および細胞性免疫応答の誘導がRSウイルスのサブタイプAおよびBの感染による下気道疾患の予防に寄与すると考えられている。
60歳以上の日本人を含む被験者を対象とした国際共同第III相試験（RSV OA＝ADJ-006試験）において、同ワクチンの有効性および安全性が確認された。海外では、2023年9月現在、米国、欧州、英国、カナダで承認されている。
副反応として、主なものに疼痛、頭痛、筋肉痛、関節痛、疲労（各10%以上）などがある。重大なものとして、ショック、アナフィラキシーを生じる可能性があるので、十分注意する必要がある。
薬剤使用に際しては、下記の事項についても留意しておかなければならない。
●「予防接種実施規則」および「定期接種実施要領」に準拠して使用すること
●薬剤調製時の注意として、【アレックスビー筋注用の使用方法】に従い、接種準備をすること
●医薬品リスク管理計画書（RMP）では、重要な潜在的リスクとして「免疫の関与が疑われる疾患」「ショック、アナフィラキシー」が挙げられている
