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2025/07/12
FDAがmRNAワクチンの警告を更新し、若年男性の心筋炎リスクが「非常に高い」ことを確認
● FDAは、ファイザー社とモデルナ社のmRNA COVID-19ワクチンに新たな安全性ラベルを義務付け、12歳から24歳の若年男性における心筋炎(心臓の炎症)のリスクが「極めて高い」と明確に警告し、症例が「まれで軽度」であるという以前の主張を覆しました。
● 心臓MRI検査では、ワクチン接種後の心筋炎を患った若年男性の60%が、診断後数カ月後に持続的な心臓の瘢痕化または炎症(後期型ガドリニウム増強)を示したことが明らかになり、永久的な損傷が懸念されることが明らかになった。
● FDAは、若年男性100万人あたり27人の心筋炎の症例を認めていますが、批評家は、監視が不十分で、有害事象をワクチンに関連付けることに歴史的に消極的であるため、これは過小報告されている可能性が高いと主張しています。
● 長年リスクを軽視してきたFDAは、現在、メーカーに対して、生後6カ月の子供のリスクを含む心筋炎に関する未調整のデータを開示するよう求めています。これは、過去の抑圧に対する非難の中で透明性が高まったことを示しています。
● ワクチン推進派は、COVID-19はワクチン接種よりも心筋炎のリスクが高いと主張していますが、批評家は人口統計学的な格差(健康な若年男性が不釣り合いに影響を受けている)と、ワクチンの害を曖昧にしていると非難されている機関への根強い不信感を強調しています。
米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザー社とモデルナ社のmRNA武漢コロナウイルス(COVID-19)ワクチンの安全性ラベルを更新するという前例のない一歩を踏み出しました。更新されたラベルは、若い男性の心筋炎(人生を変える可能性のある心臓病)の「非常に高い」リスクを明確に警告しています。
7月1日に発表された決定は、12歳から24歳の男性における持続的な心臓損傷の証拠が積み重なっていることを受けたもので、そのような症例は「まれで軽度」であるという以前の連邦政府の保証と矛盾しています。この動きは、ワクチンの透明性と、急いで進められたパンデミック政策の長期的な影響をめぐる全国的な議論において、極めて重要な瞬間を迎えるものです。
FDAのラベル更新は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の下で働いている当局者による、ワクチンの使用を制限または削減するための最新の措置です。マーティ・マカリー委員のリーダーシップの下、規制当局は、ウイルスのリスクが高い高齢者やその他のアメリカ人に、年間のCOVID-19ワクチン接種を制限しました。
2024/03/08
日本の研究:COVID-19ワクチンによる軽度の心筋炎でも致命的な不整脈を引き起こす可能性がある
更新された警告は、ワクチン接種後に心筋炎を発症した若い男性の心臓MRI所見に驚かされたことに起因しています。FDAが資金提供した研究では、罹患した患者の60%が、最初の診断から5か月後も心筋損傷、特に後期型ガドリニウム増強(LGE)の兆候を示していたことが明らかになっています。LGEは、永久的な心臓の損傷につながる可能性のある瘢痕化や炎症を示しており、この層の長期的な心血管の健康に関する懸念が高まっている。
若年男性100万人あたり27人の心筋炎の症例という修正された発生率は、現在公式に認められていますが、批評家は、受動的な監視システムや、有害事象をワクチン接種に関連付けることに歴史的に消極的であるため、この数字は過小報告されている可能性が高いと主張しています。
心筋炎(心筋の炎症)と心膜炎(心臓を取り巻く組織の炎症)は、炎症性タンパク質によって引き起こされる高警戒態勢の免疫系によって引き起こされていることが、2023年に研究で明らかになりました。心筋炎は倦怠感や息切れを引き起こし、心膜炎は胸痛を引き起こします。
ケネディは、ブースター接種の推奨に対する制限を厳しくするよう求めています
FDAのラベル更新が論争を鎮める可能性は低いです。ケネディ氏自身を含むワクチン懐疑論者は、ブースター接種の推奨に対する制限を厳しくするよう求めています。一方、主流の公衆衛生専門家は、まれな副作用を過度に強調すると、ワクチン接種を完全に思いとどまらせる可能性があると警告しています。
長年にわたり、連邦保健機関は心筋炎のリスクを軽視し、mRNAワクチンの利点が潜在的な害を上回ることを強調してきました。しかし、FDAの最新の行動は、これらの以前の主張と真っ向から矛盾しています。
規制当局は現在、製造業者に対して、未調整の発生率とMRIで確認された傷害を処方情報で開示することを義務付けています。更新されたファクトシートは、生後6カ月の子どもを対象とした緊急用ワクチンにも拡大され、リスクに対する認識が広がっていることを示しています。
この逆転は、当局がワクチン接種キャンペーンに対する国民の遵守を維持するために安全上の懸念を抑制したかどうかについて、監視が強まる中で行われました。オンラインで公開されているFDAのプレゼンテーションは、過去のメッセージングからの明確な逸脱を強調しています。それは、最終的にドグマよりもデータを優先するものです。
FDAの改訂された警告は、パンデミックの遺産の分岐点を表しています。若い男性とその家族にとって、更新されたラベルは遅ればせながらも必要な注意を提供します。
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このビデオでは、Jefferey Jaxen氏とDel Bigtree氏が、ワクチンによる心臓の炎症が通常の3,000倍も発生していることを報告しています。
ワクチン誘発性心筋膜炎の正常率の3000倍、安全性のシグナルはここでは控えめな表現です
