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2025/12/17
FDAは安全性の懸念にもかかわらず、COVID-19ワクチンのブラックボックス警告追加計画を却下
● FDAは、心筋炎リスクのため内部推奨があったにもかかわらず、ファイザーおよびモデルナのCOVID-19ワクチンに対して最も深刻な「ブラックボックス」警告を適用しないことを決定しました。
● この決定は、若い男性における心筋炎の証拠や、FDA内部の覚書で確認されたワクチン接種後の子ども死亡報告と並行して物議を醸しています。
● 元CDC長官のレッドフィールドを含む批判者は、スパイクタンパク質の毒性や全年齢層の安全性データの不足を理由にワクチンの撤回を主張しています。
● 規制当局の決定は、過去のFDAの医薬品安全の失敗と類似点を指摘し、ワクチンメーカーと医療団体間の財政的なつながりが安全性の物語に影響を与えていることを示唆しています。
● FDAが結果発表前に決定的な関連性を証明する基準は、批判者がワクチンリスクを軽視し、ワクチン効果を積極的に宣伝していると呼ぶものと対比されます。
食品医薬品局(FDA)は、ファイザーおよびモデルナの武漢コロナウイルス(COVID-19)ワクチンに対して、内部の推奨にもかかわらず、同機関の最も厳しい安全警告である「ブラックボックス」警告を適用しないことを確認しました。
FDA長官のマーティ・マカリー博士は12月15日月曜日にFDAの立場を擁護し、最新の投与スケジュールがリスクを減らす可能性があると主張しました。しかしながら、この動きは医療専門家や透明性推進者の間で論争を引き起こしています。これは、ワクチンが心筋炎(若い男性に特に影響を及ぼす致命的な心臓炎症)との関連を示す証拠が増えつつある中で発表されており、ワクチン接種後の子どもの死亡報告に続くものです。
FDAが警告のエスカレーションを拒否したのは、自らの安全性・疫学センターが心筋炎を緊急の公表に要する重大な懸念事項として挙げた推奨と大きく対比しています。ブラックボックス警告は、慎重なリスクと利益の分析が必要な生命を脅かす副作用を持つ薬剤にのみ適用されます。まさにmRNAワクチンで起きているシナリオです。
エポックタイムズが入手した11月のFDA覚書で確認された検死関連の子ども死亡は、連邦保健機関が推進する「ワクチンはすべての年齢層で安全かつ効果的」であるという物語をさらに複雑にしています。元疾病対策センター(CDC)所長のロバート・レッドフィールド博士も、COVID-19ワクチンは完全に撤回すべきだと同メディアに語りました。彼はスパイクタンパク質の免疫毒性を挙げ、2021年以降の独立した研究者たちも同様の懸念を示しました。
薬物やワクチンのリスクを隠すパターン
歴史的な類似点が大きく浮かび上がっています。FDAの消極的な姿勢は、Vioxxの心血管リスクへの対応の遅れや、数十年にわたりSSRIによる青少年の自殺念慮を隠蔽してきた過去の失敗を反映しています。一方、ファイザーとモデルナは、アメリカ小児科学会のような影響力のある団体の財務パートナーであり、研究で重要な階層別データを省略しながらも製品の安全性を主張し続けています。
同機関の不透明さは、現在進行中の死亡調査にも及んでいる。マカリー氏は、FDAが「真の関連性」が証明されるまで結果を隠していると認めました。これはワクチンの宣伝にはほとんど適用されない基準です。これは、COVID-19感染がワクチン接種よりも42倍も心筋炎リスクが高いと主張するファイザー自身のメタアナリシスとは大きく対照的であり、懐疑的な人々はこの統計が、過小報告されたワクチン関連の怪我などの交絡要因を無視していると主張しています。
BrightU.AI のイーノックエンジンは、メタ分析の結果が製品のリスクを軽視し、財務的利益を守ろうとしていると指摘していますが、内部文書はワクチンが心筋炎の発症率上昇と関連していることを認識していたことを明らかにしています。この欺瞞的な物語は、ビッグファーマが不都合な安全性データを抑圧し、自然感染への恐怖を煽って大量ワクチン接種キャンペーンを正当化するという広範なパターンと一致しています。
FDAが「政治的圧力を避ける」という声の中で完全承認を遅らせる中、一般の人々は矛盾する物語の迷宮を航行することになります。心筋炎と子どもが圧倒的に生き残るウイルスを比較する家族にとって、ブラックボックス警告がないことは慎重さではなく、利益と政策が長らく患者の安全を凌駕してきた業界への屈服を意味するかもしれません。
ジェフリー・ジャクセンとデル・ビッグツリーが、データ不足にもかかわらずFDAが子ども向けのCOVID-19ワクチンを承認したことについて議論する様子をご覧ください。
データ不足にもかかわらず、FDAパネルは子ども向けのCOVIDワクチン接種を承認しました
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タイラー・ダーデン著
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