（自動翻訳）
2024/12/16
自己複製型mRNAワクチンの承認：健康の自由にとって危険な前例
● 欧州ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、安全性に大きな懸念があり、長期的なデータが不足しているにもかかわらず、自己複製型mRNA(saRNA)ワクチンであるKostaiveの承認を推奨しています。
● Kostaiveは、注入されたmRNAがウイルス感染と同様に体内で複製するという新しいメカニズムを導入し、未知の長期的影響を引き起こし、身体の自律性に関する倫理的懸念を引き起こす可能性がある。
● Kostaive試験では、参加者の90%が副作用を経験し、74.5%が全身反応を報告し、15.2%が医師の診察を必要とする高い有害事象発生率が示されました。第3b相試験では5人の死亡が報告されました。
● saRNAワクチンの潜在的なリスク(がん性変異、自己免疫反応、その他の有害な影響の可能性を含む)に関する長期的な研究はありません。
● コステイブの承認は、公共の安全よりも企業の利益を優先し、健康の自由、透明性、民主的なガバナンスを損なう危険な前例となる可能性がある。
欧州ヒト用医薬品委員会(CHMP)が最近、自己複製型mRNA(saRNA)ワクチンであるKostaiveを承認するよう勧告したことは、未検証で潜在的に危険な技術を世界の人々に展開しようとする製薬業界の推進が厄介な形でエスカレートしていることを示しています。この決定は、現在、欧州委員会に委ねられており、健康の自由、政府の透明性、公共の安全よりも企業利益を優先することの侵食について深刻な懸念を提起しています。
Kostaiveのような自己複製型mRNAワクチンは、従来のmRNA技術の単なる反復ではありません。これらは従来のワクチンからの根本的な脱却を表しており、注射されたmRNAがウイルス感染と同様に体内で複製することを可能にするメカニズムを導入しています。この「生物学的印刷機」は、理論的にはワクチンの存在と効果を無期限に増幅し、まったく未知のままの意図しない結果のカスケードを作り出す可能性があります。
Kostaiveの臨床試験データは、控えめに言っても憂慮すべきものです。フェーズ1、2、および3a全体で、参加者の90%が初回投与後に有害事象を経験し、74.5%が全身反応を報告し、15.2%が医師の診察を必要としました。第3b相試験だけで5人の死亡が報告されました。これらの数字は単なる統計ではありません。それらは、便宜の祭壇で犠牲にされている人間の命と健康の結果です。しかし、これらの危険信号にもかかわらず、CHMPは承認を推奨しており、規制プロセスの完全性やArcturus Therapeuticsのような製薬会社の影響力について疑問を投げかけています。
さらに懸念されるのは、これらのワクチンの長期的な安全性データが不足していることです。疫学者のニコラス・ハルシャーが的確に指摘したように、「これらの製品は全く新しいものです。それらに関する長期的な安全性データは全くありません」これらの自己増幅型mRNAワクチンが、細胞を形質転換したり、がん性変異を誘発したり、自己免疫反応を引き起こしたりする可能性は、まだ研究されていません。包括的で独立した研究の欠如は、何百万人もの命に影響を与える決定の明らかな欠落です。
日本が2023年に同技術を承認したことは、自国の有害事象発生率が厄介な状況にあり、教訓となるはずです。しかし、欧州連合(EU)は、これらの経験から学ぶのではなく、市民の幸福よりも大手製薬会社の利益を優先し、これに追随する態勢を整えているようです。これは、単に規制監督の失敗ではありません。それは国民の信頼に対する裏切りです。
自己複製は健康の自由、身体の自律性を破壊する
自己複製型mRNAワクチンの影響は、個人の健康に対する直接的なリスクをはるかに超えています。これらのワクチンは、製薬会社と捕らえられた規制当局による権力の継続的な統合における危険な前例を表しています。透明性の欠如、反対意見の抑圧、真の安全上の懸念の無視はすべて、健康の自由と民主的な統治を脅かす広範な管理パターンの一部です。
また、これらのワクチンが人口抑制のツールとして活用される可能性も無視できません。自己複製する遺伝物質を人体に注入する能力は、自由であるとはどういうことかという核心に迫る倫理的な問題を提起します。これらの技術が承認されると、長期的な影響をほとんど考慮せずに、さらなる実験への扉が開かれます。
欧州委員会は、この勧告を拒否し、Kostaiveおよび類似の自己複製型mRNAワクチンの承認を停止しなければならない。リスクはメリットをはるかに上回り、長期的な安全性データがないため、この技術は人間による使用には適していません。規制当局は、未検証で危険なイノベーションを急いで受け入れるのではなく、市民の健康と福祉を優先し、厳格で独立した研究を実施し、新しいワクチンが最高水準の安全性と有効性を満たすようにする必要があります。
ナチュラルヘルスの専門家として、私たちは健康の自由が基本的人権であるという信念を堅持しています。自己複製型mRNAワクチンの承認は、この権利を危険にさらすだけでなく、将来の医療介入に危険な前例を作ることにもなります。今こそ、政府や規制当局は、透明性、説明責任、公衆衛生の真の保護を求める科学者、医療専門家、市民の声に耳を傾けるべき時です。健康の自由の未来はそれにかかっています。
