（自動翻訳）
手術ロボットが結腸がん手術中に小腸を燃やした後、女性を殺害
悲嘆に暮れる夫は、2021年9月に大腸がんの手術中に妻に致命傷を負わせた手術用ロボットのメーカーを相手取り、連邦訴訟を起こしました。
ダヴィンチロボットとして知られる手術用ロボットは、複数のアームを備えた手術用デバイスとして1999年に初めて導入されました。このロボットには、鉗子、ハサミ、メスなどの手術器具が搭載されており、外科医は搭載されたカメラを使用して離れた場所から制御します。
ダ・ヴィンチは、一般外科、泌尿器科外科、婦人科外科、心臓胸部外科、頭頸部外科などの専門分野にわたる幅広い臨床応用を提供します。一方、手術には、ヘルニア修復、結腸および直腸手術、胆嚢摘出術、肥満手術、子宮摘出術、肺葉切除術などがあります。
サンドラ・スルツァーは、ダ・ヴィンチのロボットを手術に使うことを選びました。しかし、ダ・ヴィンチのメーカーであるインテュイティブ・サージカル社は、フロリダ州のバプティスト・ヘルス・ボカラトン地域病院での手術でロボットを使用することの潜在的な問題についてサンドラに警告しなかったとされています。
被害者の夫であるハーヴェイ・スルツァーが起こした訴訟によると、サンドラは小腸に「熱傷」を負い、穿孔ができた。訴訟では、この負傷はさらなる医学的介入を必要とし、肉体的および精神的に危害を加え、最終的に彼女の死につながったと主張しています。
ウェストパームビーチのフロリダ州南部地区地方裁判所に提出されたこの訴訟は、外科医がそれを知らずに、または制御することなく、迷遊電気エネルギーが患者に害を及ぼすのを防ぐための製品の設計を怠ったと主張しています。さらに、この訴訟では、外科医がデバイスを使用するための適切な訓練を受けていなかったと主張しています。
さらに、この訴訟では、ダ・ヴィンチ・ロボットの器具のほとんどが使い捨てであり、同社は、開発に投資した分を回収するために、必要以上の外科手術にダ・ヴィンチが使用されていることに依存していると述べています。そして、ロボット手術の経験が乏しい病院に手術器具を販売しています。これらの病院は、これらの器具の使用方法について外科医を訓練するために会社のみに依存しています。
ダ・ヴィンチ・ロボットは、何千人もの負傷者と何百人もの死者を出した
インテュイティブ・サージカル社をめぐる論争は今に始まったことではなく、残念ながらサンドラ・スルツァーの負傷とその後の死去は、孤立したケースではありません。
ダ・ヴィンチは、火傷や怪我、安全上の問題、過失に関する何千もの苦情に関連しています。現在、インテュイティブ・サージカルは、約93件の製造物責任訴訟の被告として名前が挙がっています。
2018年、NBCニュースは、過去10年間に食品医薬品局(FDA)のMAUDEデータベースにダヴィンチに関連する20,000件以上の有害事象が提出され、そのうち約17,000件の機器の誤動作、2,000件以上の負傷、274件の死亡があったと報じました。
最も危険な問題は、手術中にロボットのツールから放電したために起こった体内の臓器の火傷でした。(関連記事:手術用ロボットは洗浄が不可能で、すべての機械が汚染されている)
例えば、同年、アイオワ州のある女性が、ダ・ヴィンチによる子宮摘出術中に火傷を負い、損傷を受けました。また、十数人の患者が、ダ・ヴィンチ装置を使った手術中に負傷したと訴えています。
さらに、FDAは2013年にインテュイティブ・サージカル社が数千件の傷害や欠陥の報告を受けた後、調査を実施しました。FDAはメーカーに警告書を送り、情報を隠蔽し、欠陥部品を密かにリコールし、設計プロセスにおける既知の怪我を無視したと非難しました。
