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2023/11/29
日本初の自己増幅型mRNAワクチンを承認
日本の規制当局は、自己増幅メッセンジャーRNA(sa-mRNA)技術に基づくARCT-154、CSL、およびArcturusのCOVID-19ワクチンを承認しました。
日本の厚生労働省(MHLW)は昨日、ARCT-154を成人向けのCOVID-19ワクチンおよびブースターとして承認し、sa-mRNAに基づくワクチンの初めての承認となりました。
「本日の承認は、世界で初めて登録されたsa-mRNAワクチンとして、歴史的かつエキサイティングなマイルストーンであり、世界の公衆衛生を守るというCSLの約束を裏付けるものです」と、CSLのワクチン・イノベーション・ユニット担当シニア・バイス・プレジデントであるジョナサン・エデルマンは述べています。
Sa-mRNAは、mRNAを複製するように体に指示を与え、作られるタンパク質の量を増幅し、使用される抗原を減らす可能性があります。
ARCT-154は、Arcturus TherapeuticsのSTARR技術に基づいており、自己複製RNAと月面脂質ナノ粒子(LNP)プラットフォーム技術を組み合わせています。同社は、前者が宿主細胞内で迅速かつ長期にわたる抗原発現を引き起こし、感染性病原体に対する防御免疫をもたらすと主張しています。一方、LUNARテクノロジーは、治療用核酸を捕捉し、エンドサイトーシスプロセスを用いて標的細胞に安全に移動させることで、ウイルスベクターや既存の脂質ベクター技術に一般的に関連する送達の問題に取り組みます。
ワクチン分野の大手企業であるCSLは、昨年11月にアルクトゥルスと提携し、この技術にアクセスし、COVID-19ジャブと、インフルエンザ、さらに3つの世界的な呼吸器感染症を標的とするワクチン候補を共同開発しました。
この2億ドルの前払い契約は、分析・コンサルティング会社のクラリベイトが今年初めに発表したレポートで「最も価値のあるRNAプラットフォームパートナーシップ」と評しています。mRNA技術を急速に商業的に実用化させたパンデミックから約3年が経過したこのレポートでは、sa-mRNAが次世代ワクチンを推進する最も有望なプラットフォームの1つであることが紹介されています。
「自己増幅型mRNA技術は、永続的なワクチンの選択肢となる可能性を秘めています」と、ノーベル賞受賞者のドリュー・ワイスマンは、CSL/アルクトゥルスの承認を受けて述べています。「この次世代mRNA技術が、COVID-19やその他の有害な感染症から多くの人々を守ることを楽しみにしています。」
