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世界初の自己増幅型COVID-19ワクチンが安全性データ不足にもかかわらず日本で承認
日本は、先駆的な自己増幅型mRNAワクチンが、安全性や有効性を示すエビデンスが乏しいにもかかわらず、承認の印を押したばかりです。
日本企業のMeiji Seika ファルマは、Kostaive sa-mRNA COVID-19ワクチンとして知られ、この種のワクチンとしては世界初とされています。それは体の細胞に送達された後自己増幅することによって働きます。これは、彼らが主張する「強力な免疫反応と防御期間の延長の可能性」につながります。
従来のmRNAワクチンを体内に注射すると、mRNAが細胞に特定のタンパク質を作るように指示し、免疫反応を促進します。自己増幅型mRNAワクチンでは、複数のmRNAコピーが作成され、さらに多くのスパイクタンパク質が生成されますが、現在のmRNAワクチンが私たちに何かを教えてくれたとすれば、これは良い結果にはならないということです。
近年、世界に強制された従来のmRNA COVID-19ワクチンと同様に、これらのワクチンの計画は、2回の一次予防接種とそれに続くブースター接種が必要であることを人々に納得させることです。
懸念を生むテストの欠如
ここで心配すべきことはたくさんあるが、最大の懸念の1つは、ジャブが受けているテストの欠如である。2022年12月から2023年2月にかけて実施された試験には、わずか828人が参加しました。これを大局的に見るために、ファイザーのCOVID-19ワクチンの第3相試験には40,000人が参加しました。
Meiji Seika ファルマは、臨床試験の結果、ワクチンの追加接種により、ファイザー社のワクチンよりも「元の株に対する中和抗体価が高く、持続期間が長持ちする」ことと、オミクロン株の亜種ができることが示されたと主張しています。また、コステイブワクチンの接種者は、ジャブ部位の痛みや腫れなどの局所的な反応は少なかったが、実際には、筋肉痛、頭痛、悪寒、吐き気、筋肉痛、倦怠感、めまい、下痢など、いくつかの特定の副作用の数が多かった。
同社は、来年にはワクチンを市場に投入できるようにしたいと考えています。
sa-mRNAワクチンの潜在的な副作用
一部の専門家は、これらのワクチンは現在のmRNAワクチンの作用を増幅するため、それらに関連する長く致命的な副作用のリストを増幅させる可能性があると懸念しています。
特にスパイクタンパク質は、血栓、免疫学的異常、神経疾患、心血管系への影響という、ジャブに関連する疾患の4つの領域の要因として挙げられています。
分子生物学者のクラウス・シュテーガーは、少量の自己増幅mRNAが抗原産生量の増加につながるとエポックタイムズに語った。
「抗原レベルが上昇するため、saRNAの1回の注射は、直鎖状であれ環状であれ、modRNAの反復(ブースター)注射に匹敵する有害事象を引き起こす可能性があります」と彼は警告しました。
学術誌「Trends in Biotechnology」に掲載された研究は、これらのワクチンが全体的に有望であると宣言しているにもかかわらず、他の潜在的な安全性の問題を指摘しています。これらのレプリコンワクチンは、免疫不全の人でも持続する可能性があるため、体外に排出できない可能性があると指摘しています。また、著者らは、これらのワクチンが循環ウイルスと再結合する能力にも注意を喚起したが、これはさらなる研究が必要である。
また、この研究では、特に先天性感染症を引き起こす可能性のあるウイルスに由来するレプリコンベクターで製造されている場合、これらのタイプのワクチンを使用する妊婦には安全性の懸念がある可能性があると述べています。彼らは「胎児の発育に影響を与えるとは予想されていない」と述べているが、これは確信のある声明とは言い難く、研究の著者らは、脆弱な人々におけるこれらのワクチンの効果を調査するにはさらなる研究が必要であると主張している。
